La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, distribución y uso de un catéter médico luego de una investigación iniciada en el departamento de Godoy Cruz. La medida regulatoria fue oficializada a través de la disposición 3419 publicada este miércoles en el Boletín Oficial de la República Argentina. La decisión de retirar el insumo del circuito sanitario se tomó tras una serie de tareas de fiscalización e inspección llevadas adelante por el organismo nacional, que detectó graves irregularidades relacionadas con la documentación y la trazabilidad del producto de uso hospitalario.

Hallazgo de irregularidades de trazabilidad y riesgos para la salud

Según expresa el texto oficial de la normativa dictada por la ANMAT, durante el procedimiento se observó, sin ninguna identificación ni señalización particular en el sector de acopio, una plancha con 10 stickers que describían las especificaciones técnicas del insumo. El rótulo contenía un código de barras e indicaba textualmente: Catéter Ureteral Aurinco, catéter ureteral punta central abierta, dos orificios, largo aproximado de 70 centímetros, opaco a los rayos X, graduado, fiador de acero y adaptador. La etiqueta añadía que el producto era importado y distribuido por la firma Droguería Martorani Sociedad Anónima, bajo el código 94660603, medida Ch6, cantidad 20, lote 0424023, estéril EO, fabricado en septiembre de 2023 y con fecha de vencimiento en agosto de 2028.

A partir de estas actuaciones y de la falta de certezas sobre el origen real del material de uso médico, el organismo de control resolvió avanzar de forma inmediata con la prohibición preventiva en todo el territorio nacional. Las autoridades sanitarias fundamentaron la urgencia de la medida con el objetivo de evitar potenciales riesgos y garantizar la seguridad de los pacientes que asisten a los centros de salud.